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　　盡管周杰倫在去年發(fā)布的一首歌中承諾“哥的胸肌給你靠”，不過還真不是所有粉絲都忍心享受。

　　真愛粉都知道周杰倫深受“強(qiáng)直性脊柱炎”的折磨，哪怕真有機(jī)會靠一靠周杰倫的胸肌，很多粉絲也可能會因?yàn)樾奶鄱岵坏谩Ｇ迦A大學(xué)近期發(fā)布的一項(xiàng)生物藥(生物類似藥)成果，有望幫助很多像周杰倫這樣身患強(qiáng)直性脊柱炎的患者，讓他們有機(jī)會以更低的藥品價格享受到與知名藥品基本相同的療效。

　　國產(chǎn)生物類似藥獲認(rèn)可

　　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，包括張嘉譯等知名明星在內(nèi)，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者總數(shù)為500萬到1000萬之間，總數(shù)達(dá)到一座Ⅰ型大城市常住人口的規(guī)模。作為全球范圍內(nèi)的著名 “藥王”，修樂美是治療強(qiáng)直性脊柱炎最有效的生物藥之一。但超過7600元的單只價格和接近二十萬元的年度生物藥藥品開銷，讓很多普通患者無法保證及時使用最有效的治療手段。

　　倫敦時間2019年8月28日發(fā)布的《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》(The　Lancet　Rheumatology)創(chuàng)刊號，介紹了清華大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院徐滬濟(jì)教授團(tuán)隊(duì)的此項(xiàng)研究成果。該研究證實(shí)：國產(chǎn)生物類似藥IBI303相對于對照藥阿達(dá)木單抗的臨床等效性成立。該生物類似藥有望降低強(qiáng)直性脊柱炎(AS)患者的治療費(fèi)用，使廣大患者獲益。

　　《柳葉刀·風(fēng)濕病學(xué)》是國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》的子刊，此項(xiàng)生物藥相關(guān)研究成果獲得當(dāng)期雜志封面推介。

　　大約2000萬患者可能因此項(xiàng)研究獲益

　　國際風(fēng)濕病學(xué)專家、美國德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心教授斯坦利·科恩(Stanley　Cohen)在同期雜志上撰寫題為《風(fēng)濕病生物類似藥：中國加入俱樂部》的評述，隆重推薦此項(xiàng)生物藥研究成果，并在文中稱：

　　“生物類似藥的問世將推動醫(yī)藥發(fā)展、患者受益且聯(lián)動醫(yī)藥政策改變。價格降低將使得很多患者有機(jī)會使用生物制劑，甚至長期使用。”徐滬濟(jì)說。從該生物藥中獲益的，將不止是AS患者。原研藥阿達(dá)木單抗在中國獲批的適應(yīng)癥有：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病，這3類疾病在中國大約有2000萬患者。

　　據(jù)了解，綜合臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)(PK)和毒理學(xué)研究的結(jié)果、PK等效性試驗(yàn)結(jié)果以及本試驗(yàn)的結(jié)果，IBI303已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥上市申請，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。國家藥監(jiān)局已受理該生物藥申請，并納入優(yōu)先審評。

　　在等待該生物類似藥上市的過程中我們滿懷期待,可同時也不能忽略政策因素對國內(nèi)生物藥相關(guān)科研團(tuán)隊(duì)帶來的利好。2015年發(fā)布的《生物類似物研發(fā)與評估技術(shù)指南(試行)》為國內(nèi)相關(guān)生物類似藥開發(fā)帶來了極具體系的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。相對化學(xué)仿制藥而言，生物仿制藥研發(fā)難度要更大、資金投入要更高，需要時間和資金的雙重投入。可一旦研發(fā)成果上市，便可憑借價格優(yōu)勢在極大程度上造福相關(guān)患者。