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醫(yī)療器械1-04(3)

我們的愿景

品質(zhì)賦能平臺 聚力價(jià)值信任

致力成為領(lǐng)先的質(zhì)量保障整體解決方案服務(wù)平臺

集團(tuán)簡介 ABOUT ICAS



ICAS英格爾自2000年創(chuàng)立以來,一直為客戶提供更領(lǐng)先的質(zhì)量保障整體解決方案,我們的事業(yè)始終以“客戶”為本,著重打造一流的客戶服務(wù)體驗(yàn)。


展望未來,我們將繼續(xù)從創(chuàng)新的技術(shù)出發(fā),提供從認(rèn)證到檢測、分析與研發(fā)等多樣性的服務(wù),在食品、醫(yī)藥、環(huán)境、新能源、電子電氣、工業(yè)品、消費(fèi)品及建材等不同的領(lǐng)域,我們會(huì)繼續(xù)努力,為更具品質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)聚力價(jià)值的信任,讓每一位客戶實(shí)現(xiàn)“加速業(yè)務(wù)成長,強(qiáng)化核心競爭力”。

模塊服務(wù) MODULE SERVICE

美國FDA

510(k)申請:工廠注冊&

產(chǎn)品列示:QSR 820,UDI申請

歐盟CE

CE認(rèn)證,ISO 13485質(zhì)量

質(zhì)量管理體系,歐盟授權(quán)代表

中國NMPA

醫(yī)療器械備案,醫(yī)療器械注冊證&

測試跟蹤,生產(chǎn)許可證

服務(wù)產(chǎn)品 SERVICE PRODUCTS

  • 防疫物資: 防護(hù)服,手術(shù)衣,平面口罩,防護(hù)口罩,消毒液,手套,防護(hù)眼鏡等
  • 無菌耗材類: 輸液器,注射器,頭皮針,喂食器,胰島素注射器等
  • 創(chuàng)傷敷料類: 各類敷料,繃帶,紗布,創(chuàng)可貼等
  • 有源檢查類: 監(jiān)護(hù)儀,探頭,血壓計(jì),體溫計(jì),血氧儀,內(nèi)窺鏡系統(tǒng),各類影像產(chǎn)品等
  • 美容類: 各類美容儀,激光產(chǎn)品,磨疤產(chǎn)品,去皺產(chǎn)品等
  • 康復(fù)類: 輪椅,助行車,理療儀等
  • 植入類: 骨板,骨釘,融合器等
  • 可瀝濾物: 醫(yī)療器械的已知/未知可瀝濾物研究、植入醫(yī)療器械可瀝濾物研究、極限浸提、可瀝濾物毒理/安全評估
  • ......

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