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醫療器械檢測&注冊

來源: 發布時間:2021-08-19

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質量體系,法規政策研討,注冊方
案優化等全流程提供整體解決方案。

檢測中心

臨床前測試

有源器械安全與性能

EMC測試/整改

醫用電器環境要求

毒理和生物相容性

微生物

清洗 消毒 滅菌驗證

可濾瀝物與化學表征

可用性研究

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技術文件編寫及審檢要求

法規研討與宣貫

13485體系

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