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英格爾醫(yī)療器械

英格爾醫(yī)療器械事業(yè)部隸屬于英格爾集團(tuán)，專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊咨詢及檢測服務(wù)，提供法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)服務(wù)，依托集團(tuán)過去10多年來在醫(yī)藥方面的分析技術(shù)優(yōu)勢，10年以上專業(yè)技術(shù)服務(wù)老師，致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械注冊服務(wù)平臺。幫助客戶縮短注冊周期，攻克審核材料難點、提升市場競爭力，同時使得客戶獲得高質(zhì)高效、快速響應(yīng)的服務(wù)體驗。 已建成了整套服務(wù)平臺：認(rèn)證咨詢平臺、檢測平臺。

具體服務(wù)領(lǐng)域包括：醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢（MDR、IVDR）、臨床評價、醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢、美國FDA注冊咨詢（包括510K、QSR 820等）、產(chǎn)品檢測及咨詢服務(wù)（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、化學(xué)表征，無線、包裝測試等）；國內(nèi)注冊NMPA咨詢服務(wù)（產(chǎn)品注冊證咨詢服務(wù)、生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù)、經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)）。

實驗室已獲得了CMA認(rèn)定、CNAS認(rèn)可，并且在良好的ISO17025體系基礎(chǔ)上，嚴(yán)格參照GMP、GLP規(guī)范運行，以滿足合規(guī)、質(zhì)量、效率等相關(guān)要求。

ICAS英格爾集團(tuán)成立于2000年3月，服務(wù)人員超過1000名，是國內(nèi)大型綜合的質(zhì)量保障服務(wù)技術(shù)平臺，為全球客戶提供認(rèn)證評估、檢驗檢測、分析 研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)建立、培訓(xùn)咨詢等全方位的技術(shù)服務(wù)。也為英格爾醫(yī)藥發(fā)展在資源配置、合規(guī)管理、服務(wù)能力、品牌建設(shè)等各方面提供全面的支持和保障！