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　　藥品分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對藥品的相關(guān)成分和含量進行檢測分析，從而評價藥品的質(zhì)量和真?zhèn)巍Ｋ幬锓治鰴z測可以研究藥物及其制劑的成分、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢驗和其有效成分含量的測定，保證人們安全、合理、有效地使用藥物。在進行藥物分析之前，需要配備合適的藥物質(zhì)量檢測設(shè)備和其他儀器，這是保證藥物質(zhì)量檢測工作開展的基礎(chǔ)。在藥物分析中，要嚴(yán)格遵守檢驗操作規(guī)程，保證藥物質(zhì)量檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

　　藥品質(zhì)量檢驗樣品包括原料樣品、輔料樣品、半成品、包裝材料、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物以及與藥品直接或間接相關(guān)的物料等。樣品和方法按規(guī)定需經(jīng)相關(guān)授權(quán)人員和藥品檢驗人員驗證，檢驗報告應(yīng)記錄完整后及時送審。藥物分析測試對于藥物研發(fā)非常重要。通過藥物分析方法，可以了解藥物的功效、主要成分和理化性質(zhì)。

　　藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理和生物分析。化學(xué)試驗是藥物在一系列化學(xué)反應(yīng)條件下的化學(xué)性質(zhì)、反應(yīng)強度和影響，如化學(xué)分析儀器。它是藥品質(zhì)量檢驗中應(yīng)用最廣泛、最主要的方法，可以全面分析和評價藥品的質(zhì)量和效果。物理測試法是指在電、熱、光等常規(guī)物理條件下測試藥物的物理機械性能。生物學(xué)方法主要有電泳技術(shù)和PCR技術(shù)。常見的藥物分析方法如下:

　　1.重量分析

　　重量法是藥物分析檢測中化學(xué)分析的基本方法，是指稱取一定重量的樣品，通過適當(dāng)?shù)姆椒▽⒈粶y組分與樣品中的其他組分分離，轉(zhuǎn)換成一定的稱量形式，再進行稱量，從而得出該組分含量的方法。根據(jù)分離方法的不同，重量分析法通常分為沉淀重量法、揮發(fā)重量法、萃取重量法和電解重量法。其優(yōu)點是直接利用分析天平稱量的數(shù)據(jù)獲得分析結(jié)果。在分析過程中，不需要標(biāo)準(zhǔn)溶液和參考物質(zhì)，因此不需要從容量容器中引入數(shù)據(jù)。因此，引入的誤差小，所以分析結(jié)果的準(zhǔn)確度高。

　　2.酸堿滴定

　　酸堿滴定廣泛應(yīng)用于藥物分析和檢測。將已知準(zhǔn)確濃度的試劑溶液滴加到被測物質(zhì)的溶液中，直至化學(xué)反應(yīng)完全，然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積即可得到被測成分的含量。酸堿滴定作為一種化學(xué)分析方法，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)實踐中。很多工業(yè)產(chǎn)品，如燒堿、純堿、硫酸銨、碳酸氫銨等，一般采用酸堿滴定法測定其主要成分的含量。酸堿滴定也常用于食品工業(yè)的原料、中間產(chǎn)品和成品的分析。

　　3.PH值的測定方法

　　PH值是溶液中氫離子活度的負對數(shù)，用來表示溶液的酸度。用于pH測量的裝置稱為pH計或pH計，由pH測量電池和pH指示劑組成。pH測量池是由玻璃電極、飽和甘汞電極和待測溶液組成的初級池。電極為指示電極，指示電極是指其電極電位可以隨著溶液中離子活度的變化而變化。甘汞電極是參比電極，參比電極的電極電位不受溶液組成變化的影響。電極電位相對穩(wěn)定，可以作為指示電極電位的參考標(biāo)準(zhǔn)。pH值指示器是一個具有高輸入阻抗的電子電位計。各國藥典都有PH測定法。除非另有規(guī)定，水溶液的pH值應(yīng)使用不低于0.01級的酸度計測量，使用玻璃電極作為指示電極，飽和甘汞電極作為參比電極。

　　4.光譜技術(shù)

　　光譜技術(shù)的主要原理是待測藥物可以受到不同頻率的輻射。當(dāng)一定范圍內(nèi)的頻率被某些物質(zhì)接受時，就會出現(xiàn)振動和轉(zhuǎn)動。通過記錄波長等信息數(shù)據(jù)，可以獲得其光譜。在光譜的基礎(chǔ)上，可以判斷分析藥物的實際結(jié)構(gòu)和元素，具有檢測速度快、識別度高、效率高的優(yōu)點。

　　5.化學(xué)發(fā)光技術(shù)

　　在藥物分析檢測中，化學(xué)發(fā)光法是一種常用的技術(shù)方法，主要是基于化學(xué)檢測體系中有關(guān)物質(zhì)的濃度與體系的化學(xué)發(fā)光強度在一定條件下呈線性定量的原理。用儀器測量整個體系的化學(xué)發(fā)光強度，確定實際待測含量的方法，是一種痕量分析方法。

　　6.層析法

　　色譜法，又稱色譜分析、色譜分析和色譜法，是一種分離分析的方式和手段。它主要是通過不同物質(zhì)在不同相的選擇性分配，流動洗脫存在于固定相中的混合物，而存在于混合物中的不同物質(zhì)會基于固定相以不同的速度運動，從而實現(xiàn)最終的分離效果。主要的色譜檢測技術(shù)包括氣相色譜、液相色譜和薄層色譜，在食品和藥品的檢測中發(fā)揮著重要的作用。

　　色譜的組合技術(shù)主要涵蓋薄層色譜，利用薄層對物質(zhì)的溶液進行分析，以保證物質(zhì)的定性分析和快速分離。這種檢測技術(shù)在實際應(yīng)用中具有很高的靈敏度和效率，用少量的檢測樣本就可以完成整個檢測試驗。

　　7.電泳

　　電泳是生物技術(shù)和生化藥物分析的重要方法之一，具有靈敏度高、重現(xiàn)性好、檢測范圍廣、操作簡單、分離、鑒定和分析等優(yōu)點。電泳是指使樣品(蛋白質(zhì)、核苷酸等)帶電的方法。)在惰性支持介質(zhì)(如紙、醋酸纖維素、瓊脂糖凝膠、聚丙烯酰胺凝膠等)中以各自的速度向它們相應(yīng)的電極方向游動。)在電場的作用下，使組分分離成窄條帶，用適當(dāng)?shù)臋z測方法可記錄電泳條帶或計算其含量(%)。

　　8.DNA擴增法

　　DNA擴增技術(shù)屬于PCR技術(shù)，可以將試管中DNA樣本的片段擴增到一百萬倍左右，肉眼可以直接觀察到。而DNA擴增技術(shù)的應(yīng)用，可以在幾個小時內(nèi)獲得需要幾周甚至幾個月才能完善的實驗。DNA擴增技術(shù)具有一定的敏感性、特異性、方便性和高效性。