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　　指標(biāo)一實(shí)驗(yàn)試劑空白

　　試劑空白可以理解為當(dāng)待測(cè)物質(zhì)含量為理論零值時(shí)檢測(cè)到的數(shù)值。一般做法是以水為樣本進(jìn)行測(cè)定，理論上這個(gè)數(shù)值應(yīng)該為零。將空白樣品加入到試劑中，通常是為了核對(duì)試劑的性能，以保證試劑的準(zhǔn)確性。但實(shí)際情況卻并非如此，即使加入的樣品是水，也會(huì)顯示出一定的反應(yīng)度。空白反應(yīng)度變化大，可能會(huì)影響臨床結(jié)果的準(zhǔn)確性，這很大程度上是由于試劑的反應(yīng)體系不穩(wěn)定所致，比如防腐體系、緩沖體系、酶促反應(yīng)體系等。

　　指標(biāo)二分析靈敏度

　　分析靈敏度是指校準(zhǔn)曲線(或分析曲線)的斜率，可體現(xiàn)診斷試劑對(duì)待檢物質(zhì)含量變化的敏感程度。如果敏感程度越高，對(duì)應(yīng)等量的待檢物質(zhì)含量變化，檢測(cè)到的實(shí)驗(yàn)數(shù)值變化也就越大。采用靈敏度高的檢測(cè)方法，即使微小的待檢物質(zhì)含量發(fā)生變化，也能夠輕松地被發(fā)現(xiàn)。

　　指標(biāo)三線性范圍

　　如果在一個(gè)數(shù)值區(qū)間內(nèi)，待檢物質(zhì)地含量與分析檢測(cè)地?cái)?shù)值形成良好的一一對(duì)應(yīng)的比例關(guān)系，那我們就可以將這個(gè)數(shù)值區(qū)間稱為該診斷試劑的線性范圍。線性范圍涵蓋的數(shù)值區(qū)間越寬，那么對(duì)臨床樣本的覆蓋也就越廣。由于試劑A的線性范圍從0到100，而試劑B則為10到90，因此試劑A會(huì)更受歡迎，因?yàn)樗坏軝z測(cè)出10到90范圍內(nèi)的樣本，還能檢測(cè)出0到10和90到100范圍內(nèi)的樣本，使得檢測(cè)過程更加高效、省時(shí)省力。

　　指標(biāo)四精密度

　　精密度簡(jiǎn)單地講，就是檢測(cè)結(jié)果地可重復(fù)性。兩名射擊運(yùn)動(dòng)員打靶，各打5發(fā)子彈。A選手5發(fā)子彈全部命中6環(huán)中固定的一點(diǎn)，B選手2發(fā)子彈命中7環(huán)、2發(fā)子彈命中5環(huán)、1發(fā)子彈命中6環(huán)，子彈零散的分布在靶子上;平均成績(jī)都是6環(huán)。現(xiàn)在讓你選一個(gè)選手去打鳥，你會(huì)選誰?不要猶豫，選A選手，因?yàn)榘l(fā)揮更穩(wěn)定，只需對(duì)A選手的瞄準(zhǔn)系統(tǒng)稍作改進(jìn)，就極有可能槍槍命中靶心。A選手在比賽中能夠取得好成績(jī)，可以說是靠技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)和訓(xùn)練等可靠因素。而B選手則要依賴心情、運(yùn)氣、人品、水逆等不確定因素，可以說更多的是靠運(yùn)氣，不太可靠。

　　指標(biāo)五準(zhǔn)確度

　　準(zhǔn)確度反映的是待檢物質(zhì)的檢測(cè)數(shù)值與實(shí)際數(shù)值的一致程度。兩名射擊運(yùn)動(dòng)員各打了五發(fā)子彈，A選手的五發(fā)子彈均在九環(huán)附近，而B選手的五發(fā)子彈則都在八環(huán)附近，顯然A選手的水平要高些，因?yàn)樗慕Y(jié)果更接近靶心的十環(huán)。

　　玩起一定精度的邏輯，可以達(dá)到較高的準(zhǔn)確度;而精確度高并不一定意味著準(zhǔn)確度也高，但是可以通過一些措施來提升其準(zhǔn)確度。

　　指標(biāo)六深入分析特異性

　　深入分析特異性是指被測(cè)物檢測(cè)結(jié)果不受其它成分干擾的能力。也就是說，診斷試劑的檢測(cè)結(jié)果會(huì)由于一些物質(zhì)的存在而受到影響，導(dǎo)致和實(shí)際情況有偏差。常見的干擾因素包括了溶血、血脂、膽紅素和VC。

　　若要檢測(cè)結(jié)果完全不受影響，除非是人體內(nèi)沒有這些物質(zhì)，對(duì)診斷檢測(cè)來說它們是干擾，但它們卻是維持人體機(jī)能的成分，沒有不行。在這種情況下，只能讓診斷試劑本身來克服一下困難。怎么克服?提高自身的抗干擾能力。如果處于大量干擾物質(zhì)存在的環(huán)境中，診斷試劑也會(huì)將檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際數(shù)值的偏差控制在可接受的范圍內(nèi)，那試劑的抗干擾能力也就過關(guān)了。

　　指標(biāo)七穩(wěn)定性

　　穩(wěn)定性可以理解為診斷試劑的保質(zhì)期，保證在一定的期限內(nèi)，試劑的檢測(cè)結(jié)果是穩(wěn)定可靠的。

　　穩(wěn)定性又可以分為長期穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性。